盛世京城，巨匠薈萃！2023年11月23日-24日，2023 BIONNOVA 北京創(chuàng )新論壇在北京圓滿(mǎn)收官！漢騰生物作為國際化、技術(shù)型、一站式生物藥CDMSO服務(wù)商，受邀參展，漢騰生物研發(fā)高級總監林明興博士受主辦方邀請出席作“以強化型工藝降低生物藥生產(chǎn)成本”的主題演講。
作為一家國際化運營(yíng)的生物藥CDMSO公司，漢騰生物以豐富的高產(chǎn)細胞株選擇（工藝優(yōu)化后最高可突破22g/L），復雜蛋白高表達能力，以及國際化生產(chǎn)能力獲得客戶(hù)好評；尤其是lgM分子表達平臺、表達宿主細胞、高密度細胞培養、新型制劑以及分析領(lǐng)域擁有獨特的技術(shù)。漢騰生物始終秉承“可靠、高效、創(chuàng )新”的價(jià)值觀(guān)，持續輔助客戶(hù)輸出高質(zhì)量的新藥開(kāi)發(fā)成果。
漢騰生物展位風(fēng)采
為期2天的展會(huì )上，漢騰生物工作團隊熱情接待來(lái)訪(fǎng)觀(guān)眾，并為其介紹漢騰生物CDMSO一站式解決方案。
▲展位現場(chǎng)，參觀(guān)人群絡(luò )繹不絕
漢騰生物的CDMSO一站式解決方案包括了細胞株構建及開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、分析服務(wù)、中試生產(chǎn)、技術(shù)轉移、GMP商業(yè)化生產(chǎn)和制劑罐裝等技術(shù)服務(wù)，同時(shí)，漢騰旗下的高騰醫藥已于近期在上海自貿區開(kāi)業(yè)，高騰具備國際一流的臨床包裝生產(chǎn)和供應能力，配合漢騰的CMC研發(fā)生產(chǎn)團隊，打造生物制藥從研發(fā)到臨床到商業(yè)化供應的一站式解決方案。
因其“7個(gè)月完成基因到三批GMP生產(chǎn)（高效）、高產(chǎn)商用CHO細胞株（可突破20g/L）、GEX®獨家創(chuàng )新人源細胞系平臺和復雜生物樣品結構分析”等特色優(yōu)勢，吸引了不少觀(guān)眾駐足咨詢(xún)，展位現場(chǎng)絡(luò )繹不絕，漢騰生物對技術(shù)服務(wù)“精益求精”的態(tài)度受到在場(chǎng)觀(guān)眾的高度肯定。
行業(yè)前沿分享
大會(huì )設立多場(chǎng)論壇，聚焦抗體藥物創(chuàng )新、細胞與基因治療創(chuàng )新、化藥創(chuàng )新領(lǐng)域，緊跟市場(chǎng)最新趨勢、把握行業(yè)最新技術(shù)、解析本土醫藥研發(fā)的挑戰，展望中國醫藥行業(yè)未來(lái)。
在全體大會(huì )上，林明興博士為觀(guān)眾帶來(lái)了主題為“以強化型工藝降低生物藥生產(chǎn)成本”的精彩演講。
▲林明興博士上臺演講
林明興博士分別從細胞株構建、上游工藝和下游工藝三方面詳細介紹了漢騰生物的強化型工藝的特點(diǎn)。他表示：與放大生產(chǎn)規模的思路相反，強化工藝是指在更小的反應器里通過(guò)工藝優(yōu)化去實(shí)現更高質(zhì)量的目標產(chǎn)物，不僅可以達到降本增效的效果，同時(shí)，也能夠帶來(lái)更少的污染。強化工藝可以提高運營(yíng)效率，加速藥物研發(fā)進(jìn)度。
標準的細胞株構建環(huán)節需要3-6個(gè)月的時(shí)間，而漢騰生物經(jīng)過(guò)強化工藝之后可將時(shí)間短縮至2個(gè)月，創(chuàng )新技術(shù)要點(diǎn)在于自動(dòng)化技術(shù)、CHOzen和GLYCOEXPRESS 細胞株、Canvector 表達載體以及自主產(chǎn)權的CHO-Rise 高產(chǎn)培養基等。
透過(guò)強化型的補料批培養,并結合細胞生長(cháng)特性, 生長(cháng)代謝的監控, 可以在與傳統的工藝方式相同的培養周期, 提高蛋白質(zhì)表達量超過(guò)70%。
因應細胞培養表達量大幅提升后而對下游純化所帶來(lái)的壓力, 漢騰生物以親和多柱層析的先進(jìn)技術(shù)來(lái)提高填料使用效率。由于單柱親和柱會(huì )有樣品流穿的問(wèn)題, 因此填料的使用效率往往都只有40%以下, 而多柱聯(lián)用可把填料的使用效率提升至90%以上, 進(jìn)而顯著(zhù)的降低填料使用量。與傳統的批次純化方式相比, 多柱連續層析技術(shù)可讓填料使用量減少高達80%。
借助超高效連續生物工藝平臺，顯著(zhù)加快生物藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程。該平臺工藝具有卓越的可放大性與穩健性。前瞻性地融合了連續細胞培養技術(shù)與連續層析技術(shù)，實(shí)現超越傳統純化工藝的高純化收率。
同時(shí)，漢騰生物的生產(chǎn)線(xiàn)可以滿(mǎn)足多種細胞培養的工藝需求，如：流加、環(huán)軌、灌流、N-1強化高密度細胞培養、細胞工廠(chǎng)等。中試規模車(chē)間4條原液生產(chǎn)線(xiàn)，全年可生產(chǎn)96批；商業(yè)化車(chē)間2條原液生產(chǎn)線(xiàn)，全年可生產(chǎn)36批；1條細胞工廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)，全年可生產(chǎn)36批。
林明興博士的演講讓觀(guān)眾們對強化型工藝和漢騰生物有了更深的認識和了解。
在為期兩天的峰會(huì )上，我們結識了許多新的伙伴。漢騰生物期待能與更多醫藥同仁攜手合作，共同完成藥物的高質(zhì)量開(kāi)發(fā)，造福更多病患。短暫的離別是為了更好地相見(jiàn)，我們下個(gè)展會(huì )再見(jiàn)！