分析方法開(kāi)發(fā)團隊擁有先進(jìn)的儀器設備，具備豐富的單抗，雙抗和重組蛋白等pCQA分析與監控的經(jīng)驗，為新藥和仿藥研發(fā)以及IND/BLA申報提供一站式全流程服務(wù)，包括：

成藥性質(zhì)量研究

結構表征及活性研究

質(zhì)量標準檢定規程

CMC過(guò)程工藝開(kāi)發(fā)、制劑處方開(kāi)發(fā)所需的質(zhì)量監控

材料撰寫(xiě)及IND/BLA申報文件的準備等