上游工藝開(kāi)發(fā)團隊在多種蛋白分子的開(kāi)發(fā)與表達中具有豐富經(jīng)驗,包括:?jiǎn)慰?,雙抗,重組蛋白,融合蛋白等。具有成熟的,系統性的反應器工藝開(kāi)發(fā)平臺,能夠快速實(shí)現反應器工藝參數的篩選,優(yōu)化及確定。同時(shí)擁有攪拌式反應器及環(huán)軌式反應器平臺,能根據項目需求進(jìn)行不同工藝類(lèi)型的開(kāi)發(fā)。
全程應用DoE的工藝開(kāi)發(fā)理念,PAT工具應用,科學(xué)嚴謹變量調控,快速靈活調節策略,快速準確糖型調整,表達量提升,降低開(kāi)發(fā)風(fēng)險,嚴把關(guān)鍵質(zhì)量屬性,保證擴大培養過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
下游工藝開(kāi)發(fā)團隊項目經(jīng)驗豐富,在符合申報要求的標準下高效的完成純化工藝開(kāi)發(fā)。 工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中遵循ICH指導原則QbD理念,運用DoE及風(fēng)險分析工具,從而實(shí)現高效、可放大的生產(chǎn)工藝,進(jìn)而保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
歡迎您聯(lián)系我們獲悉更多服務(wù)詳情以及相關(guān)報價(jià)
Copyright ? 2021 廣州漢騰生物科技有限公司 ALL RIGHTS RESERVED 粵ICP備16115190號 Designed By Wanhu.