漢騰生物嚴格按照產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的生命周期在不同階段（從原材料到成品，從臨床樣品中試生產(chǎn)到商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)）進(jìn)行驗證或確認 。QC嚴把質(zhì)量檢驗，嚴格依照相關(guān)法律法規，遵循質(zhì)量保證（QA）和監管標準，利用科學(xué)全面的方法驗證體系和質(zhì)量研究體系，建立原液、半成品和成品的質(zhì)量標準，確保產(chǎn)品滿(mǎn)足出廠(chǎng)要求，在保持速度和質(zhì)量之間的平衡是我們的目標，確保產(chǎn)品的快速放行，極大節省客戶(hù)時(shí)間。

多年生物藥臨床樣品生產(chǎn)及商業(yè)化量產(chǎn)之分析檢測經(jīng)驗

熟悉各國藥品法規規范及稽查作業(yè)（USFDA, ICH, PIC/S, EDQM, MHRA, PDA, ISPE, EMA, WHO）

參與過(guò)的國內外藥廠(chǎng)審計多達數十次

豐富的IND申報及QC相關(guān)資料準備與撰寫(xiě)

豐富的實(shí)驗室品質(zhì)管理經(jīng)驗及分析檢測能力