漢騰生物提供高效精準的注冊支持，包括國內外IND(CTA)/BLA(MAA)/轉產(chǎn)等申報服務(wù)。我們的注冊法規團隊具備豐富的中美歐注冊申報經(jīng)驗，充分了解各監管機構的法律法規及溝通機制，能夠全面地為客戶(hù)在產(chǎn)品研發(fā)的整個(gè)生命周期內提供法規策略指導。

漢騰擬為客戶(hù)提供包括CMC咨詢(xún)服務(wù)、申報策略制定、召開(kāi)科學(xué)咨詢(xún)會(huì )議、CMC相關(guān)CTD資料撰寫(xiě)、協(xié)助與監管機構溝通、協(xié)助答復審評意見(jiàn)及補充資料提交等工作在內的全方位注冊法規服務(wù)。我們具備撰寫(xiě)滿(mǎn)足中國、美國和歐洲注冊申報要求的中英文資料的能力，同時(shí)擁有中美歐等多國臨床試驗申請（IND/CTA）、新藥上市申請（BLA/MAA）及轉產(chǎn)生產(chǎn)等豐富的成功經(jīng)驗。