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    上游工藝開(kāi)發(fā)平臺

    服務(wù)介紹

    培養基及補料篩選平臺
    蛋白質(zhì)量（電荷異構體，糖型，聚體等）調控平臺
    攪拌式生物反應器工藝開(kāi)發(fā)平臺
    環(huán)軌式生物反應器工藝開(kāi)發(fā)平臺
    灌流工藝平臺
    加強型補料批培養

    攪拌式細胞培養平臺

    TOP克隆反應器評價(jià)，3-15L實(shí)驗室級細胞擴大培養工藝開(kāi)發(fā)體系。

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    環(huán)軌搖晃式細胞培養平臺

    與全球頂級生物儀器公司科耐聯(lián)合開(kāi)發(fā)的新型生物反應系統和放大體系，適合對剪切力敏感的蛋白質(zhì)生產(chǎn)，為易降解易聚集蛋白提供更穩定培養表達環(huán)境，從實(shí)驗室到cGMP生產(chǎn)，放大一致性高。

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    下游工藝開(kāi)發(fā)平臺

    • I. 單抗平臺工藝

      基于親和層析的常規平臺工藝
      非親和層析的成本優(yōu)勢平臺工藝
      膜層析平臺工藝

    • II. 雙抗平臺工藝

      聚集體去除
      產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)去除（錯配及不完整抗體片段）
      溫和工藝條件，保持蛋白穩定

    • III. 重組蛋白平臺化開(kāi)發(fā)策略

      多樣化的病毒滅活方案
      合適的蛋白捕獲策略
      多種保持蛋白穩定性的方案

    • 標準

      CDE及ICH指導原則
      QbD開(kāi)發(fā)理念
      HTPD和DoE工具

    • 技術(shù)

      層析技術(shù)
      過(guò)濾技術(shù)
      病毒滅活/去除技術(shù)

    • 優(yōu)勢

      重組蛋白純化
      雙特異性抗體純化
      工藝穩定性高

          


    制劑開(kāi)發(fā)平臺

    液體制劑開(kāi)發(fā)平臺

    擁有多個(gè)液體制劑項目開(kāi)發(fā)及申報的經(jīng)驗
    高通量蛋白穩定性分析儀幫助快速篩選處方
    全面的顆粒檢測技術(shù)

    凍干制劑開(kāi)發(fā)平臺

    解決分子穩定性問(wèn)題
    凍干工藝開(kāi)發(fā)
    凍干關(guān)鍵溫度測試
    水分檢測

    吸入制劑開(kāi)發(fā)平臺

    提供新型的給藥方式
    霧化器篩選
    吸入特性研究
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