廣州漢騰生物科技有限公司

分析方法開(kāi)發(fā)平臺

分析方法開(kāi)發(fā)團隊擁有全面的生物藥大分子分析檢測平臺，可以支持液相色譜，毛細管電泳，質(zhì)譜，分子生物學(xué)活性，細胞生物學(xué)活性等生物制藥質(zhì)量監控方法的建立。

實(shí)驗室設計有獨立的檢測實(shí)驗分區

完善的樣品管理系統流程，確保樣品保存穩定可靠無(wú)污染

完善的質(zhì)量保證體系，完全依從相關(guān)法規，保證操作合規性及數據的完整性，可追溯性

理化分析平臺

濃度：BCA，solo VPE，UV280，RP-HPLC，Protein A等
純度與雜質(zhì)：SEC-HPLC, CE-SDS (還原/非還原），電荷變異體（IEX, CZE, iCIEF）
定性分析：pl，肽圖
N糖苷檢測：N-糖譜，唾液酸分析
輔料檢測：PS80/PS20，P188
其他：pH，顆粒分析（MFI，DLS），滲透壓，澄清度，可見(jiàn)異物，水分等

質(zhì)譜表征平臺

In-silico 分析（PTM熱點(diǎn)，CDR區域，3D結構預測）
完整/還原/脫糖分子量檢測
肽圖鑒定，氨基酸序列覆蓋率，翻譯后修飾，N/C端序列分析
N/O-糖型鑒定，N/O-糖基化位點(diǎn)鑒定
二硫鍵分析，游離巰基分析
HCP分析，核酸分析

生化平臺

生物活性：報告基因法，細胞殺傷法，細胞增殖法，酶活分析
結合活性：ELISA，細胞結合活性
親和力分析：表面離子共振技術(shù)（SPR），薄膜干涉技術(shù)（BLI）
雜質(zhì)檢測：HCP/HCD/Protein A/HSA/胰島素殘留
分子分析：基因拷貝數，cDNA分析
其他：內毒素，Western Blot