▲高騰醫藥開(kāi)業(yè)典禮現場(chǎng)
2023年11月16日,高騰醫藥在上海外高橋自貿區成功舉辦盛大的開(kāi)業(yè)典禮!眾多生物醫藥領(lǐng)域專(zhuān)家、業(yè)內人員及合作伙伴們出席此次活動(dòng),共同見(jiàn)證這一重要里程碑事件。本次典禮特邀中國(上海)自由貿易試驗區管委會(huì )、保稅區管理局外高橋辦事處主任杜燕英女士、副主任周靜女士、外高橋保稅區海關(guān)副關(guān)長(cháng)洪勻欽先生、上海外高橋集團股份有限公司副總經(jīng)理陳斌先生、上海市外高橋保稅區新發(fā)展有限公司總經(jīng)理周法彪先生蒞臨現場(chǎng),鸞翔鳳集,共襄盛會(huì )。

▲高騰醫藥開(kāi)業(yè)典禮現場(chǎng)

▲高騰醫藥CEO、漢騰生物運營(yíng)副總裁高曉偉先生
開(kāi)業(yè)典禮伊始,高騰醫藥CEO、漢騰生物運營(yíng)副總裁高曉偉先生率先發(fā)表致辭,他表示,高騰醫藥上海公司的開(kāi)業(yè),標志著(zhù)漢騰生物進(jìn)一步發(fā)揮醫藥研發(fā)中國效率和全球質(zhì)量?jì)?yōu)勢,高騰具備國際一流的臨床包裝生產(chǎn)和供應能力,配合漢騰的CMC研發(fā)生產(chǎn)團隊,打造生物制藥從研發(fā)到臨床到商業(yè)化供應的一站式解決方案。高騰醫藥立足中國,服務(wù)全球,致力于在中國市場(chǎng)建立堅實(shí)的基礎,同時(shí)將卓越服務(wù)和技術(shù)輸出到歐美和世界各地,為全球患者提供高質(zhì)量的臨床產(chǎn)品。

▲高騰醫藥的母公司、漢騰生物的創(chuàng )始人CEO沈瀟博士
隨后,高騰醫藥的母公司、漢騰生物的創(chuàng )始人CEO沈瀟博士上臺致辭,他提出,漢騰生物是一家國際化運營(yíng)的生物藥CDMSO公司。從成立初期就秉持“生物技術(shù)賦能未來(lái)”的使命,致力于為全球生物藥及生物技術(shù)公司提供端到端的一站式服務(wù)。此次在上海外高橋自貿區設立符合中、美、歐GMP標準的生產(chǎn)線(xiàn)和藥品供應中心,將作為中國、亞太和全球的藥品供應鏈中心,補全漢騰端到端的產(chǎn)業(yè)鏈。高騰醫藥落地外高橋是漢騰生物在布局華東地區的第一站,也是漢騰生物逐步完善全球化布局的關(guān)鍵一步。高騰醫藥將力爭打造上海外高橋保稅區優(yōu)秀生物醫藥代表企業(yè)及國際藥物臨床供應領(lǐng)域知名公司。


▲高騰醫藥外高橋臨床供應中心

▲養生堂集團的首席醫學(xué)官蔣皓媛博士

▲上海外高橋集團股份有限公司副總經(jīng)理陳斌先生
最后,上海外高橋集團股份有限公司副總經(jīng)理陳斌先生為現場(chǎng)帶來(lái)了點(diǎn)睛之筆,他表示,外高橋是全國第一個(gè)保稅區、第一個(gè)進(jìn)口貿易促進(jìn)創(chuàng )新示范區、第一個(gè)自由貿易試驗區的核心區域,也是上海市級特色生物醫藥產(chǎn)業(yè)園,30多年來(lái),已吸引集聚了800余家生物醫藥企業(yè),涵蓋了全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節,形成了生物醫藥龍頭企業(yè)集聚、產(chǎn)業(yè)鏈上下游完備、產(chǎn)業(yè)生態(tài)持續優(yōu)化、創(chuàng )新業(yè)務(wù)加快布局的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。高騰醫藥的入駐將為完善保稅區、浦東新區及上海市的臨床研發(fā)藥品產(chǎn)業(yè)鏈起到重要的作用。
新發(fā)展公司作為外高橋集團股份旗下的開(kāi)發(fā)商和營(yíng)運商,將和外高橋集團股份一起全力支持高騰醫藥在外高橋保稅區的發(fā)展,發(fā)揮政企間溝通的橋梁作用,確保服務(wù)精準高效,全力營(yíng)造成本更低、效率更高、功能更強、服務(wù)更優(yōu)的營(yíng)商環(huán)境,成為高騰醫藥運營(yíng)發(fā)展中最堅實(shí)的后盾。
幾位嘉賓的演講引發(fā)了在場(chǎng)觀(guān)眾的強烈共鳴。
演講結束后,杜燕英女士、周靜女士、洪勻欽先生、陳斌先生、周法彪先生、沈瀟先生、高曉偉先生、張春華先生、溫玄先生一起為開(kāi)業(yè)典禮進(jìn)行了剪彩,宣告著(zhù)高騰醫藥從今日起正式開(kāi)業(yè)。


▲舞獅現場(chǎng)
在澎湃的陣陣掌聲中,活力洋溢的舞獅表演不僅為現場(chǎng)帶來(lái)了祥瑞祝福,更象征著(zhù)高騰醫藥的堅韌與力量。
最后,在場(chǎng)嘉賓參觀(guān)了高騰醫藥的廠(chǎng)房和設施,詳細了解了高騰醫藥的服務(wù)模塊。
▲現場(chǎng)嘉賓參觀(guān)高騰醫藥廠(chǎng)房和設施
高騰醫藥在上海外高橋自貿區設立的全球藥品供應中心,將作為中國、亞太和全球的藥品供應鏈中心,服務(wù)于國內以及海外開(kāi)展臨床試驗的客戶(hù)。
憑借CDMSO背景下完善的GMP生產(chǎn)及質(zhì)量體系,高騰醫藥在生產(chǎn)階段結合臨床試驗方案以及臨床開(kāi)展當地GCP規范,協(xié)助客戶(hù)對臨床藥品生產(chǎn)包裝以及全球臨床試驗的供應進(jìn)行一站式的藥品供應鏈管理服務(wù)。在確保最高效,最快速的臨床藥品供應的同時(shí),最大程度降低臨床用藥的損耗及用藥安全的風(fēng)險。
上海外高橋自貿區
中國(上海)自由貿易試驗區,簡(jiǎn)稱(chēng)上海自由貿易區或上海自貿區,是中國政府設立在上海的區域性自由貿易園區,位于上海市浦東新區境內,區域面積120.72平方千米。
2013年3月底,國務(wù)院總理李克強在上海調研期間考察了位于浦東的外高橋保稅區,并表示鼓勵支持上海積極探索,在現有綜合保稅區基礎上,研究如何試點(diǎn)先行在28平方千米內建立一個(gè)自由貿易園區試驗區。同年8月17日,國務(wù)院正式批準設立中國(上海)自由貿易試驗區。同年9月18日,國務(wù)院下達了《關(guān)于印發(fā)中國(上海)自由貿易試驗區總體方案的通知》。同年9月29日,中國(上海)自由貿易試驗區在外高橋正式掛牌成立。
高騰醫藥
高騰醫藥技術(shù)(上海)有限公司于2023年3月14日在外高橋保稅區成立,面積約為6000平方米。為廣州漢騰生物科技有限公司在上海外高橋投資設立的子公司。
高騰醫藥是一家專(zhuān)注于臨床研發(fā)以及臨床后藥品的國外和國內的供應服務(wù)的醫藥公司,為創(chuàng )新藥企客戶(hù)提供臨床藥品的一站式解決方案,覆蓋臨床藥品的研發(fā),包裝、樣品檢測,存儲、分發(fā)、檢驗、銷(xiāo)毀、項目管理和臨床研究預測和管理等服務(wù),保稅區內工廠(chǎng)將覆蓋歐美以及中國大陸地區,并服務(wù)于國內外的頂級藥企如楊森、禮來(lái)、諾華、百濟神州和復宏漢霖等,為國內的新藥企業(yè)提供歐洲和美國的臨床試驗藥品的研發(fā)供應服務(wù),為國外的新藥企業(yè)提供中國的臨床試驗服務(wù)。
漢騰生物
廣州漢騰生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“漢騰生物”)自2016年成立以來(lái),專(zhuān)注于大分子生物藥CDMSO領(lǐng)域,包括抗體優(yōu)化、細胞株構建及開(kāi)發(fā)、上下游工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)、制劑工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)及質(zhì)檢方法轉移、中試及商業(yè)化生產(chǎn)、臨床生物分析,臨床供應服務(wù),以及國際一流的質(zhì)量保障體系等,面向全球生物醫藥企業(yè)提供符合國際監管標準、覆蓋從早期發(fā)現到商業(yè)化的一站式服務(wù)。

創(chuàng )新是企業(yè)發(fā)展的核心競爭力。注重研發(fā)投入,提升自主研發(fā)的能力是漢騰生物多年來(lái)堅持的目標。漢騰生物擅長(cháng)于研究難以表達的蛋白質(zhì),包括雙抗特異性抗體(BsAb)和重組蛋白;在細胞系的馴化,優(yōu)化和開(kāi)發(fā)方面,擁有行業(yè)領(lǐng)先的知識、專(zhuān)利技術(shù)儲備以及豐富的項目技術(shù)經(jīng)驗,尤其是自主開(kāi)發(fā)的高表達CHO細胞株構建平臺,抗體表達滴度高,工藝穩定,包括了CHOzen®細胞系平臺和GLYCOEXPRESS® (GEX®)細胞系平臺等。
經(jīng)過(guò)多年科研技術(shù)的轉化,漢騰生物發(fā)展欣欣向榮,規模已從廣州總部擴大至全球六大研發(fā)及生產(chǎn)基地,科學(xué)家團隊約300余人,研發(fā)人員中碩博士占比達60%以上;技術(shù)服務(wù)方面,目前擁有符合中、美、歐GMP標準的12+4條獨立生產(chǎn)線(xiàn),具備50-2500L(批次、流加、灌流、環(huán)軌)的原液及商業(yè)化制劑灌裝生產(chǎn)能力。