2023年12月19日,國際領(lǐng)先的的生物藥CDMSO公司漢騰生物與專(zhuān)注于研究、開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化免疫性疾病療法的香港生物制藥公司——中國抗體制藥有限公司,在蘇州宣布就中國抗體旗艦產(chǎn)品舒西利單抗(Suciraslimab, SM03)商業(yè)化生產(chǎn)項目簽署合作協(xié)議。漢騰生物將充分發(fā)揮其持續穩定的商業(yè)化生產(chǎn)能力、國際一流的GMP質(zhì)量管理體系,為舒西利單抗注射液上市后的優(yōu)化供應保駕護航,本次戰略合作最高金額6億元!

高曉偉 先生
漢騰生物 運營(yíng)副總裁
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漢騰生物自成立以來(lái)一直秉持“可靠、高效、創(chuàng )新”的價(jià)值觀(guān)和“生物技術(shù)賦能未來(lái)”的使命,加速新藥高質(zhì)量研發(fā)和上市。非常高興能和中國抗體結為戰略合作伙伴。漢騰將利用自身優(yōu)勢持續賦能客戶(hù),協(xié)助中國抗體的舒西利單抗注射液邁入到商業(yè)化階段,持續為中國患者提供更好的服務(wù)。
沈瀟 博士
漢騰生物 創(chuàng )始人兼CEO
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中國的生物制藥行業(yè)仍處于寒冬,但是中國抗體讓我們看到了希望。我們看到,中國的技術(shù)正在逐步走向海外,在競爭激烈的大環(huán)境下,只有原創(chuàng )制藥企業(yè)才能走向世界,漢騰很榮幸能和中國抗體這樣一家注重創(chuàng )新研發(fā)的優(yōu)秀企業(yè)達成合作,漢騰也很愿意助力中國抗體在中國商業(yè)化成功,在國際上商業(yè)化成功!
王善春 先生
中國抗體 中國區總裁
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漢騰生物作為一家國際化、技術(shù)型、一站式CDMSO企業(yè),展現了在生物醫藥領(lǐng)域的高度專(zhuān)業(yè)性,我們非??粗貪h騰生物卓越的開(kāi)發(fā)能力、以客戶(hù)為中心的服務(wù)理念和國際化生產(chǎn)能力,很高興能和漢騰攜手,希望雙方以此次合作為契機,共同探索深層次、多方位的合作,攜手為中國自身免疫疾病患者提供穩定有效的治療藥物。
梁瑞安 博士
中國抗體 主席、執行董事兼首席執行官
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中國抗體自主研發(fā)的SM03舒西利單抗(Suciraslimab)是國內首款CD22抗體,也是全球首個(gè)用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎治療的抗CD22單克隆抗體,對其他自身免疫性疾病如系統性紅斑狼瘡(SLE)、非霍奇金淋巴瘤(NHL) 、干燥綜合癥(SS)等亦具有潛在療效。它采用了一種新穎的作用機制,與市場(chǎng)上現有的治療方法不同,能突破傳統療法在療效和安全方面的局限性。由于SM03舒西利單抗 (Suciraslimab) 針對獨特的B細胞靶點(diǎn)CD22,能有效彌補現有針對RA成熟靶點(diǎn)的治療方式長(cháng)期用藥后耐藥的缺陷。根據作用機制和臨床表現,SM03舒西利單抗 (Suciraslimab)為RA患者獲得長(cháng)期治療獲益提供了一種新的選擇。臨床證實(shí)其可有效治療自身免疫疾病和控制炎癥,且長(cháng)期用藥安全性?xún)?yōu)異,嚴重不良反應罕見(jiàn),更具有成為新型阿爾茨海默病治療藥物的潛力。
中國抗體繼承和延續了CD22靶點(diǎn)的二十年研究歷史,率先將CD22靶點(diǎn)推向自身免疫的廣闊應用領(lǐng)域。
關(guān)于中國抗體
中國抗體專(zhuān)注于研究、開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化免疫性疾病療法。公司注重創(chuàng )新研發(fā),基于全球首創(chuàng )的 “抗體框架重塑(Framework Reengineering)”平臺,利用“抗體功能人源化”的獨道技術(shù),在保持抗體特異性的基礎上,不斷提高抗體親和力,并消除重組抗體免疫原性。在這些技術(shù)的支撐下,公司已開(kāi)發(fā)了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn),包括但不限于 SM03、SM17、SM06、SM09等不同臨床階段產(chǎn)品、以及SM18、SM32和SM20/SM22等臨床前在研產(chǎn)品。
漢騰生物
廣州漢騰生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“漢騰生物”)自2016年成立以來(lái),專(zhuān)注于大分子生物藥CDMSO領(lǐng)域,包括抗體優(yōu)化、細胞株構建及開(kāi)發(fā)、上下游工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)、制劑工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)及質(zhì)檢方法轉移、中試及商業(yè)化生產(chǎn)、臨床生物分析,臨床供應服務(wù),以及國際一流的質(zhì)量保障體系等,面向全球生物醫藥企業(yè)提供符合國際監管標準、覆蓋從早期發(fā)現到商業(yè)化的一站式服務(wù)。
創(chuàng )新是企業(yè)發(fā)展的核心競爭力。注重研發(fā)投入,提升自主研發(fā)的能力是漢騰生物多年來(lái)堅持的目標。漢騰生物擅長(cháng)于研究難以表達的蛋白質(zhì),包括雙抗特異性抗體(BsAb)和重組蛋白;在細胞系的馴化,優(yōu)化和開(kāi)發(fā)方面,擁有行業(yè)領(lǐng)先的知識、專(zhuān)利技術(shù)儲備以及豐富的項目技術(shù)經(jīng)驗,尤其是自主開(kāi)發(fā)的高表達CHO細胞株構建平臺,抗體表達滴度高,工藝穩定,包括了CHOzen®細胞系平臺和GLYCOEXPRESS® (GEX®)細胞系平臺等。
經(jīng)過(guò)多年科研技術(shù)的轉化,漢騰生物發(fā)展欣欣向榮,規模已從廣州總部擴大至全球六大研發(fā)及生產(chǎn)基地,科學(xué)家團隊約300余人,研發(fā)人員中碩博士占比達60%以上;技術(shù)服務(wù)方面,目前擁有符合中、美、歐GMP標準的12+4條獨立生產(chǎn)線(xiàn),具備50-2500L(批次、流加、灌流、環(huán)軌)的原液及商業(yè)化制劑灌裝生產(chǎn)能力。