此次峰會(huì )由百世傳媒｜Best Media與中國藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )共同主辦，匯聚近千位醫藥同仁，就抗體、細胞基因治療和核酸藥物等領(lǐng)域展開(kāi)130+場(chǎng)會(huì )議，共商行業(yè)發(fā)展大勢與技術(shù)細節，助力生物醫藥的高質(zhì)量發(fā)展。
漢騰生物攜國內領(lǐng)先的生物藥CDMO一站式解決方案精彩亮相，并由漢騰生物創(chuàng )始人兼CEO沈瀟博士，漢騰生物副總裁Daniel Gao等多位高管，以及工作人員到場(chǎng)交流互動(dòng)。漢騰生物的CDMO一站式解決方案包括了細胞株構建及開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、分析服務(wù)、中試生產(chǎn)、技術(shù)轉移、GMP商業(yè)化生產(chǎn)和制劑罐裝等技術(shù)服務(wù)，因其“7個(gè)月完成基因到三批GMP生產(chǎn)（高效）、高產(chǎn)商用CHO細胞株（可突破20g/L）、GEX®獨家創(chuàng )新人源細胞系平臺和復雜生物樣品結構分析”等特色優(yōu)勢，吸引了不少觀(guān)眾駐足咨詢(xún)。
在上游峰會(huì )論壇中，沈瀟博士為觀(guān)眾帶來(lái)了主題為“強化工藝降低生物藥開(kāi)發(fā)成本”的精彩演講。他認為，放大生產(chǎn)規模、建立當地供應（鏈）和生物技術(shù)創(chuàng )新是降低生物藥開(kāi)發(fā)成本的三大途徑，漢騰生物采用的主要途徑是生物技術(shù)創(chuàng )新，即通過(guò)強化工藝來(lái)降低藥物開(kāi)發(fā)成本。
漢騰生物創(chuàng )始人兼CEO沈瀟博士
沈瀟博士指出，與放大生產(chǎn)規模的思路相反，強化工藝是指在更小的反應器里通過(guò)工藝優(yōu)化去實(shí)現更高質(zhì)量的目標產(chǎn)物，這其中不僅是工藝規模的減少，還包括時(shí)間與費用的成本降低。強化工藝可以提高運營(yíng)效率，加速藥物研發(fā)進(jìn)度。
工藝強化后具備更小、更清潔、更快和更高效的特點(diǎn)
沈瀟博士分別從細胞株構建、上游工藝和下游工藝三方面詳細介紹了漢騰生物的工藝強化特點(diǎn)：
- 標準的細胞株構建環(huán)節需要3-6個(gè)月的時(shí)間，而漢騰生物經(jīng)過(guò)強化工藝之后可將時(shí)間短縮至2個(gè)月，創(chuàng )新技術(shù)要點(diǎn)在于自動(dòng)化技術(shù)、CHOzen®和GLYCOEXPRESS® 細胞株、Canvector® 表達載體以及自主產(chǎn)權的CHO-Rise® 高產(chǎn)培養基等。
- 基于穩定的上游工藝平臺，漢騰生物建立了加強型補料批培養開(kāi)發(fā)平臺（C-BoostTM）。加強型補料批培養是在補料批培養基礎上，通過(guò)進(jìn)一步的培養基優(yōu)化、補料策略及培養模式改進(jìn)，提高生產(chǎn)罐的細胞接種密度，使生產(chǎn)的目標產(chǎn)物的滴度達到更高水平，并縮短上游生產(chǎn)周期。另一方面，為了使細胞在整個(gè)培養過(guò)程中保持流體動(dòng)力學(xué)的環(huán)境，漢騰生物使用了環(huán)軌式生物反應器工藝平臺，該工藝具有混勻效果好，氣液交換充分，低剪切力，可放大性好（10mL-2500L），工藝穩定等特點(diǎn)。此外，環(huán)軌式生物反應器使用相對靈活，例如，一個(gè)15L反應器可以支持原液從1L-15L不同體積的變更，無(wú)需使用不同容量的反應器。目前漢騰生物環(huán)軌式生物反應器罐體容量有10L-200L，2500L環(huán)軌反應器將于明年上半年正式投入生產(chǎn)運營(yíng)。（PS：如果您對2500L環(huán)軌反應器感興趣，可點(diǎn)擊“閱讀原文”預約報名參觀(guān)噢。）
攪拌生物反應器與環(huán)軌生物反應器的流體動(dòng)力學(xué)差異
- 針對下游工藝開(kāi)發(fā)，漢騰生物采用非親和層析技術(shù)將標準的分離純化“三步法”優(yōu)化為“二步法”，純化度和宿主殘留物等指標均達到理想狀態(tài)，顯著(zhù)節約時(shí)間和生產(chǎn)成本。另外，針對緊急研發(fā)的藥物，漢騰生物采用了膜層析技術(shù)來(lái)節省標準的過(guò)柱時(shí)間，為藥物研發(fā)的推進(jìn)爭取了更充足的時(shí)間。
在為期兩天的峰會(huì )上，我們結識了許多新的伙伴。漢騰生物期待能與更多醫藥同仁攜手合作，共同完成藥物的高質(zhì)量開(kāi)發(fā)，造福更多病患。