9月22日,Cytiva非“凡”創(chuàng )新之旅在廣州順利舉辦。會(huì )議邀請了制藥行業(yè)內的知名專(zhuān)家,通過(guò)賽道分析、技術(shù)講解、案例分享等內容,探討生物創(chuàng )新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)的難點(diǎn)和發(fā)展趨勢,共同分享寶貴工藝及項目經(jīng)驗,更好地推動(dòng)中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。
新藥研發(fā)一直被認為是高風(fēng)險、高收益的活動(dòng),從藥物發(fā)現到研發(fā)生產(chǎn)再到注冊申報,每一個(gè)創(chuàng )新藥的誕生都要經(jīng)歷所謂的“雙十”之痛?!皾h騰生物作為一家技術(shù)型CDMO企業(yè),我們非常希望能助力更多的創(chuàng )新藥企的研發(fā)管線(xiàn)?!睗h騰生物創(chuàng )始人兼CEO沈瀟博士,在會(huì )議上分享了“從好細胞開(kāi)始——細胞株開(kāi)發(fā)平臺技術(shù)進(jìn)展”主題演講。
細胞株伴隨藥物開(kāi)發(fā)的整個(gè)生命周期,也是抗體藥物CMC的源頭和基點(diǎn)開(kāi)始。雙特異性抗體細胞株構建的難度以及工藝開(kāi)發(fā)的難度,也遠遠高于單克隆抗體。漢騰生物在動(dòng)物細胞系的馴化,優(yōu)化和開(kāi)發(fā)方面,擁有行業(yè)領(lǐng)先的知識、專(zhuān)利技術(shù)儲備以及豐富的項目技術(shù)經(jīng)驗,尤其是自主開(kāi)發(fā)的高表達CHO細胞株構建平臺,抗體表達滴度高,工藝穩定,已為多個(gè)國內外創(chuàng )新藥企提供開(kāi)發(fā)服務(wù)。
CHOzen®細胞系技術(shù)平臺包含長(cháng)期懸浮馴化的漢騰首選表達CHO-K1細胞株,適合單抗,雙抗,融合蛋白等多種重組生物大分子蛋白表達及穩定高表達細胞株構建的需求。憑借漢騰卓越的自有表達載體設計及克隆開(kāi)發(fā)技術(shù)體系,可構建出單位體積產(chǎn)量超過(guò)10g/L的高產(chǎn)細胞株,工藝優(yōu)化后可突破20g/L。
GLYCOEXPRESS (GEX®)細胞系平臺屬于漢騰生物獨家創(chuàng )新人源細胞系平臺,該平臺可賦予天然蛋白、抗體、融合蛋白等多種重組生物大分子蛋白復雜人源糖基化特征,并排除非人源糖基化特征的負面影響。同時(shí)漢騰生物技術(shù)團隊還利用細胞工程、生物信息學(xué)、系統生物學(xué)及合成生物學(xué)等技術(shù),開(kāi)發(fā)出SIALOMAX、FUCOFLEX、SIALOFLEX三種針對不同糖型修飾類(lèi)型的細胞系,可定制化高效生產(chǎn)復雜糖蛋白。其中:
SIALOMAX 適用于高唾液酸含量的蛋白;
FUCOFLEX 適用于需調控巖藻糖含量的蛋白;
SIALOFLEX 適用于需調控唾液酸含量的蛋白項目。
當前全球生物制藥市場(chǎng)賽道火熱,國內創(chuàng )新藥物研發(fā)也實(shí)現了跨越式的發(fā)展。然而國內藥企靶點(diǎn)聚集、同質(zhì)化嚴重的現象也很常見(jiàn),在越來(lái)越“內卷”的情況下,創(chuàng )新藥企想要迅速成長(cháng)發(fā)展必將面對嚴峻的挑戰,因此,越來(lái)越多創(chuàng )新藥企通過(guò)選擇優(yōu)質(zhì)的合作開(kāi)發(fā)伙伴,一體化的CDMO公司來(lái)提升研發(fā)效率,實(shí)現藥物的加速上市。
漢騰生物作為一家國際化技術(shù)型CDMO公司,工藝專(zhuān)家團隊一直為行業(yè)持續不斷地推出創(chuàng )新型技術(shù)平臺和解決方案,竭誠為國內外藥企提供從藥物發(fā)現到臨床及商業(yè)化生產(chǎn)端到端的一站式服務(wù)。