2021年10月30日下午，由廣東省藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)委會(huì )及廣州萊迪創(chuàng )新科技園主辦、泰格醫藥及漢騰生物承辦、廣州市創(chuàng )新藥物臨床試驗服務(wù)中心及廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)辦的“國內創(chuàng )新藥企合作開(kāi)發(fā)，未來(lái)新趨勢”專(zhuān)題沙龍活動(dòng)在廣州成功舉辦。
當前全球醫藥創(chuàng )新如火如荼，我國新藥研發(fā)也實(shí)現了跨越式發(fā)展。在這個(gè)背景下，藥企該如何減少同質(zhì)化競爭，提升行業(yè)創(chuàng )新能力和研發(fā)水平，實(shí)現差異化開(kāi)發(fā)和源頭創(chuàng )新。此次會(huì )議就對創(chuàng )新藥項目與CDMO協(xié)作開(kāi)發(fā)、藥物警戒、臨床開(kāi)發(fā)路徑等進(jìn)行了探討。會(huì )議邀請了廣州萊迪光電股份有限公司常務(wù)副總徐乾柱先生、泰格益坦總經(jīng)理孫曉博女士、廣州品競生物醫藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理王華博士及廣州漢騰生物商務(wù)及市場(chǎng)副總裁劉嵩凱博士等專(zhuān)家人士進(jìn)行了相關(guān)主題分享。
劉嵩凱博士 漢騰生物商務(wù)及市場(chǎng)副總裁
漢騰生物商務(wù)及市場(chǎng)副總裁分享了創(chuàng )新藥企如何通過(guò)和CDMO的合作，加速研發(fā)管線(xiàn)的推動(dòng)。劉博士介紹了CDMO與傳統CMO平臺存在差異，傳統CMO是以“生產(chǎn)技術(shù)轉移+定制生產(chǎn)”的模式，再結合大規模、產(chǎn)量化的方式為需求企業(yè)提供低成本的批量化生產(chǎn)，具有產(chǎn)線(xiàn)靈活、工藝純熟的特點(diǎn)，而CDMO則是“定制開(kāi)發(fā)+定制生產(chǎn)”的模式，其核心在于“D”，即“Development”，能夠幫助更多研發(fā)型企業(yè)進(jìn)行實(shí)際的技術(shù)轉化，縮短產(chǎn)品上市時(shí)間，促進(jìn)商業(yè)化。
目前我國創(chuàng )新生物制藥公司快速崛起，國內大分子藥物規模高速增長(cháng)，大分子CDMO正迎來(lái)由科技進(jìn)步，生產(chǎn)工藝提升，政策扶持（MAH制度放開(kāi)），生物類(lèi)似藥國產(chǎn)化替代，醫療支付能力提升等利好帶來(lái)的巨大機遇。漢騰生物擁有從分子設計優(yōu)化到規?；a(chǎn)的全流程服務(wù)平臺，漢騰生物自主開(kāi)發(fā)的高表達CHO細胞株構建平臺，抗體表達滴度高，工藝穩定，已為多個(gè)國內外創(chuàng )新藥企提供開(kāi)發(fā)服務(wù)。
漢騰生物技術(shù)平臺
在圓桌討論環(huán)節，主要圍繞藥企如何與CDMO合作、藥物進(jìn)入臨床過(guò)程中所遇到的挑戰來(lái)深入探討。專(zhuān)家們認為，數字化、智能化工具、真實(shí)世界研究等新工具、新模式和CRO、CDMO的發(fā)展，對于中國醫藥產(chǎn)業(yè)的加速創(chuàng )新、加快產(chǎn)品上市進(jìn)程有著(zhù)重要推動(dòng)作用。在未來(lái)的創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)中，創(chuàng )新藥企可以選擇優(yōu)質(zhì)合作開(kāi)發(fā)伙伴，一體化研發(fā)平臺的CDMO公司，以保證前后研發(fā)階段的銜接和上市成功率，以實(shí)現事半功倍，實(shí)現加速開(kāi)發(fā)。
生物藥市場(chǎng)機遇與挑戰并存，大分子CDMO行業(yè)面臨研發(fā)及生產(chǎn)工藝難度加大，投入成本增加，新藥研發(fā)和商業(yè)化競爭加劇，價(jià)格競爭加劇，對全球供應鏈依賴(lài)程度高及人才競爭等挑戰。未來(lái)，漢騰生物直面機遇與挑戰，不斷提高自身競爭力，漢騰一直秉承以‘生物技術(shù)創(chuàng )造美好’為使命，以成為國際領(lǐng)先和最受歡迎的生物制藥CDMO公司為目標，推動(dòng)助力新藥開(kāi)發(fā)，加速新藥上市進(jìn)程。