2023 年 10 月 23 日，漢騰生物宣布與韓國IMBiologics簽署戰略合作協(xié)議。雙方將在lgM分子開(kāi)發(fā)與表達平臺方面展開(kāi)戰略合作，包括但不限于聯(lián)合營(yíng)銷(xiāo)/聯(lián)合業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)、CDMO項目、Licenses in/out等。
本次合作基于漢騰生物高產(chǎn)量、高純度和高效價(jià)的lgMax®平臺技術(shù)與IMBiologics的ePENDY®平臺技術(shù)。漢騰生物將與IMBiologics攜手，共同為推動(dòng)中韓兩國及全球生物醫藥的高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。
IMBiologics 創(chuàng )始人/CEO Dr. HA GYONGSIK（左）與 漢騰生物創(chuàng )始人/CEO沈瀟博士（右）作為雙方代表簽訂合作協(xié)議
“很高興能有機會(huì )與IMBiologics合作?！甧PENDY’是一項創(chuàng )新的技術(shù)，在免疫調節的創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)上有著(zhù)獨到的優(yōu)勢。漢騰將利用自身的lgMax®平臺技術(shù)協(xié)助‘ePENDY’平臺分子的CMC開(kāi)發(fā)，實(shí)現規?；a(chǎn)，同時(shí)，期待雙方能在IgM領(lǐng)域共同協(xié)作，在不久的將來(lái)利用新型抗體平臺技術(shù)造福全球患者?！?
“我們很高興能與漢騰生物合作。這次合作是我們公司‘ePENDY’平臺技術(shù)的首次全球合作，也代表著(zhù)市場(chǎng)對‘ePENDY’平臺技術(shù)卓越性的認可。通過(guò)這一合作，許多中國的公司將能夠使用IMBiologics的‘ePENDY’開(kāi)發(fā)新的藥物。我們將這次合作視為進(jìn)入中國和全球市場(chǎng)的第一步，期待未來(lái)能與更多公司建立合作關(guān)系?！?/span>
關(guān)于lgMax®平臺
lgMax®平臺是漢騰生物自主研發(fā)的IgM相關(guān)表達及開(kāi)發(fā)平臺，其具備了高產(chǎn)量、高純度和高效價(jià)的特點(diǎn)，技術(shù)轉移路線(xiàn)清晰，可滿(mǎn)足大規模生產(chǎn)的需求。該平臺已成功助力客戶(hù)lgM抗體開(kāi)發(fā)項目獲批IND。（點(diǎn)擊了解-“騰創(chuàng )未來(lái) | 漢騰生物打造領(lǐng)先高產(chǎn)lgM平臺，可達8g/L”）
? 高表達lgM載體
通過(guò)特殊設計的載體系統，細胞株產(chǎn)量可達8 g/L ，并且lgM構型均一，五聚體比例接近100%，無(wú)六聚體產(chǎn)生，從源頭避免后續六聚體難去除風(fēng)險
? lgM工藝開(kāi)發(fā)能力
下游純化包含親和層析和非親和層析兩種純化路線(xiàn)，均可達到97％以上純度，回收率達到>55%，讓工藝成本及效益達到較理想的狀態(tài)
? lgM理化分析能力
漢騰生物已完成了五聚體和六聚體超大型蛋白分子的全面質(zhì)量分析和表征工作。成功完成lgM聚集體構型、輕鏈重鏈J鏈完整性、98對二硫鍵、2個(gè)游離巰基，51個(gè)N-糖位點(diǎn)和各N-糖位點(diǎn)優(yōu)勢糖型等全面屬性揭示，大大加快了lgM在生物制藥領(lǐng)域的應用進(jìn)度
?lgM生化分析能力
漢騰生物可通過(guò)ELISA結合、假病毒體外中和試驗和SPR技術(shù)等方法評估lgM活性及綜合效力
?lgM制劑開(kāi)發(fā)能力
漢騰生物的制劑平臺可以為IgM抗體提供穩定的可長(cháng)期保存的液體或凍干制劑開(kāi)發(fā)
關(guān)于ePENDY®平臺
IMBiologics作為韓國唯一的IgM抗體研發(fā)公司，開(kāi)發(fā)了下一代的IgM分子構型（已獲專(zhuān)利授權）：ePENDY®平臺
?與全球領(lǐng)先的IGM bioscience的IgM平臺對比，具有 ：
-更高的生物活性
-更長(cháng)的半衰期
-更簡(jiǎn)單的下游工藝
-顯著(zhù)改善的療效
-更小的副作用
?適應癥可擴展范圍廣
-擴展了開(kāi)發(fā)免疫療法各種激動(dòng)劑和拮抗劑候選藥物的可能性
-適應癥可以擴展到眼科疾病、傳染病和粘膜免疫相關(guān)疾病
?市場(chǎng)價(jià)值
-全球大型制藥公司高度感興趣：賽諾菲和IGM Bioscience簽訂了價(jià)值60億美元的合同（2022.03）
關(guān)于韓國IMBiologics
IMBiologics 是一家成立于2020年8月的生物技術(shù)公司，致力于研究基于免疫調節的創(chuàng )新藥物。IMBiologics在2021年1月以4億韓元的種子基金啟動(dòng)了研發(fā)旅程，并于2021年8月進(jìn)行了13億韓元的A輪融資，及在2023年7月成功進(jìn)行了20億韓元的B輪融資。B輪融資將用于確保IMB-101的全球臨床試驗結果，擴展其他適應癥，并利用下一代IgM平臺技術(shù)ePENDY開(kāi)發(fā)腫瘤免疫產(chǎn)品線(xiàn)。IMB-101所靶向的OX40/OX40L抑制信號最近在自身免疫性疾病中引起了新的關(guān)注，而ePENDY的親和力和靶蛋白聚集效應比IgG抗體更高。IMBiologics解釋說(shuō)，他們目前正在尋找潛在的合作伙伴來(lái)推廣IMB-101，并通過(guò)與多家全球制藥公司進(jìn)行商務(wù)會(huì )議來(lái)努力建立合作關(guān)系。
關(guān)于漢騰生物
廣州漢騰生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“漢騰生物”）自2016年成立以來(lái)，專(zhuān)注于大分子生物藥CDMSO領(lǐng)域，包括抗體優(yōu)化、細胞株構建及開(kāi)發(fā)、上下游工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)、制劑工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)及質(zhì)檢方法轉移、中試及商業(yè)化生產(chǎn)、臨床生物分析，臨床供應服務(wù)，以及國際一流的質(zhì)量保障體系等，面向全球生物醫藥企業(yè)提供符合國際監管標準、覆蓋從早期發(fā)現到商業(yè)化的一站式服務(wù)。
創(chuàng )新是企業(yè)發(fā)展的核心競爭力。注重研發(fā)投入，提升自主研發(fā)的能力是漢騰生物多年來(lái)堅持的目標。漢騰生物擅長(cháng)于研究難以表達的蛋白質(zhì)，包括雙抗特異性抗體（BsAb）和重組蛋白；在細胞系的馴化，優(yōu)化和開(kāi)發(fā)方面，擁有行業(yè)領(lǐng)先的知識、專(zhuān)利技術(shù)儲備以及豐富的項目技術(shù)經(jīng)驗，尤其是自主開(kāi)發(fā)的高表達CHO細胞株構建平臺，抗體表達滴度高，工藝穩定，包括了CHOzen®細胞系平臺和GLYCOEXPRESS® (GEX®)細胞系平臺等。
經(jīng)過(guò)多年科研技術(shù)的轉化，漢騰生物發(fā)展欣欣向榮，規模已從廣州總部擴大至全球六大研發(fā)及生產(chǎn)基地，科學(xué)家團隊約300余人，研發(fā)人員中碩博士占比達60%以上；技術(shù)服務(wù)方面，目前擁有符合中、美、歐GMP標準的12+4條獨立生產(chǎn)線(xiàn)，具備50-2500L（批次、流加、灌流、環(huán)軌）的原液及商業(yè)化制劑灌裝生產(chǎn)能力。
