同時(shí)，漢騰生物運營(yíng)VP高曉偉受邀參加此次會(huì )議，參與制藥供應鏈分論壇的支持及圓桌討論環(huán)節，與眾嘉賓暢談臨床供應創(chuàng )新實(shí)踐。
漢騰生物展會(huì )亮點(diǎn)
1、臨床供應服務(wù)首綻光彩
本次論壇，漢騰生物展示了全球臨床供應綜合解決方案。方案包括對臨床藥品生產(chǎn)包裝以及全球臨床試驗的供應進(jìn)行一站式的設計和供應管理，服務(wù)范圍包括生物制品、傳統化藥、CGT細胞和基因治療、核酸類(lèi)藥物、多肽類(lèi)藥物、原研進(jìn)口藥物和商業(yè)化進(jìn)口分包裝等。
服務(wù)類(lèi)型包括：
-臨床藥品供應管理；
-臨床藥品的初級包裝，次級包裝；
-臨床藥品倉儲和全球冷鏈運輸；
-臨床藥品進(jìn)出口；
-臨床藥品返回及銷(xiāo)毀；
-臨床藥品采購（對照藥，聯(lián)合用藥等）；
-商業(yè)化包裝；
-QP服務(wù)能力；
我們的優(yōu)勢：
1. 早期介入，根據臨床試驗方案進(jìn)行臨床藥品的供應計劃（數量及批次）的預測以及包裝和給藥的設計
2. 初級包裝，Class D 等級下的包裝能力 （包括固體片劑的瓶裝，鋁塑包裝等）
3. 復雜項目的編盲及包裝方案，卡片式(wallet)包裝，多國多語(yǔ)言（Booklet）標簽生產(chǎn)和打印，各制劑形態(tài)下的編盲及貼簽（預充針頭，西林瓶，鋁塑板，滴眼液等）
4. 臨床實(shí)驗藥品的進(jìn)出口支持，進(jìn)出口資質(zhì)及各類(lèi)批件的申請
5. 國際多中心（MRCT）臨床試驗項目，全球網(wǎng)絡(luò )的覆蓋
6. 一站式QP服務(wù)（2個(gè)月內協(xié)助客戶(hù)獲取QPD）- 針對歐盟臨床項目
7. License In 項目的商業(yè)化包裝，保稅區內進(jìn)口分包裝（包括：自動(dòng)化瓶裝，鋁塑包裝，貼簽裝盒生產(chǎn)線(xiàn)）
我們在上海外高橋保稅區設置的全球臨床藥品供應中心（CPSS），未來(lái)會(huì )作為臨床藥品生產(chǎn)至臨床藥品使用方的橋梁，服務(wù)于為國內外開(kāi)展MRCT臨床試驗的藥企客戶(hù)。
2、暢談臨床供應創(chuàng )新實(shí)踐
制藥供應鏈分論壇中，高曉偉主持了主題為“臨床供應鏈創(chuàng )新實(shí)踐”的圓桌討論。高曉偉指出，在中國疫情開(kāi)放政策之后，創(chuàng )新藥License Out開(kāi)展熱火朝天，跨國的臨床試驗研究也迎來(lái)了新的機遇與挑戰，相對應的臨床供應也受到布局調整。
針對此形勢下醫藥企業(yè)該如何對應出海策略，嘉賓們提出了以下的建議：第一、選擇合適的新藥出海國家，了解該國政策以及加強藥監相關(guān)部門(mén)的溝通；第二、在臨床實(shí)驗階段要根據公司的產(chǎn)品、戰略方針選擇合適的臨床試驗地點(diǎn)，以及注意各國家對臨床數據的認可度；第三、中美或者多國申報的新藥商業(yè)化生產(chǎn)的階段，生產(chǎn)地點(diǎn)的選擇考慮法規、成本問(wèn)題，甚至考慮布局雙供應鏈。第四、臨床供應鏈的創(chuàng )新發(fā)展朝向數字化、一體化的管理模式進(jìn)行升級，為國內外臨床試驗提供更快捷、便利的服務(wù)。
為期2天的會(huì )議在觀(guān)眾陣陣掌聲中落下帷幕。漢騰生物CRDMSO整體解決方案、臨床供應服務(wù)等業(yè)務(wù)受到了醫藥同仁的高度稱(chēng)贊，我們期待下一場(chǎng)會(huì )議活動(dòng)的相遇！
關(guān)于全球生物醫藥制藥工程大會(huì )
全球生物醫藥制藥工程大會(huì )是由國際制藥工程協(xié)會(huì )發(fā)起的全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)盛會(huì )。ISPE于1980年在美國佛羅里達州坦帕市成立，是全球領(lǐng)先的醫藥行業(yè)組織，為制藥行業(yè)的科研及制藥專(zhuān)家提供技術(shù)服務(wù)。目前，全球生物醫藥制藥工程大會(huì )已在北京、上海、南京等地舉辦十余屆。