2022新靶點(diǎn) · 新技術(shù)助力新藥研發(fā)交流會(huì )于6月23日在成都舉行。
國內藥品監管政策發(fā)生重大變化以來(lái),藥審改革、MAH、優(yōu)先審評等政策為創(chuàng )新藥行業(yè)創(chuàng )造了良好的發(fā)展機遇,一種有效的新藥誕生能從根本改變某種疾病的治療狀況。本次會(huì )議邀請多位新藥研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)戰專(zhuān)家,就當前形勢下新技術(shù)、新靶點(diǎn)助力新藥研發(fā),藥物開(kāi)發(fā)實(shí)例進(jìn)行分享,助力國內新藥研發(fā)企業(yè)。
漢騰生物理化分析經(jīng)理歐陽(yáng)東
漢騰生物理化分析經(jīng)理歐陽(yáng)東受邀出席交流會(huì )并在會(huì )上做了“雙抗的質(zhì)量分析”的主題報告。在論壇會(huì )上與各位同仁討論了雙抗行業(yè)發(fā)展現狀以及開(kāi)發(fā)中相關(guān)技術(shù)問(wèn)題和解決方案?;诓煌p抗的結構特點(diǎn),工藝開(kāi)發(fā)中可能會(huì )存在不同的風(fēng)險。比如,非對稱(chēng)雙特異性抗體、對稱(chēng)雙特異性抗體分別會(huì )出現錯誤配對及碎片和聚集的問(wèn)題。在分析檢測過(guò)程中,可以根據結構特點(diǎn)制定不同的分析策略來(lái)監測關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQAs),為工藝開(kāi)發(fā)提供進(jìn)一步的指導。
漢騰生物完善的分析平臺支持生物藥 CMC 全流程開(kāi)發(fā),保障開(kāi)發(fā)速度、數據安全與完整性,滿(mǎn)足客戶(hù)在藥物開(kāi)發(fā)不同結算的需求。漢騰生物分析平臺配備先進(jìn)的儀器設備,覆蓋理化分析、質(zhì)譜表征和生化分析平臺, 滿(mǎn)足NMPA、FDA、ICH等法規和指導原則的要求。