2022年3月16日，由廣東省藥學(xué)會(huì )牽頭，泰格醫藥、廣東醫谷、火石數鏈及藥融圈聯(lián)合主辦，方達醫藥及漢騰生物協(xié)辦的“國內創(chuàng )新藥‘內卷’之下的抉擇之路”專(zhuān)題沙龍活動(dòng)在廣州成功舉辦。
當前國內醫藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，政府已經(jīng)連續推出多項有利政策，如鼓勵藥物創(chuàng )新，加快藥物審評審批等等。國內藥企的創(chuàng )新熱情高漲，然而藥物靶點(diǎn)扎堆，甚至擁擠的現象并不少見(jiàn)，在此背景下，藥企如何通過(guò)差異化競爭，加強管線(xiàn)創(chuàng )新以及提升產(chǎn)品競爭力就顯得尤為重要。本次與會(huì )的臨床研究者、藥品審評專(zhuān)家及創(chuàng )新藥企的企業(yè)家們，在分享了彼此成功和失敗的案例同時(shí)，也深入探討了臨床前和臨床階段藥物研發(fā)的一些新的策略及思路。
在圓桌話(huà)題“臨床前缺陷導致的臨床試驗失敗”中，漢騰生物創(chuàng )始人及CEO沈瀟、方達醫藥大中華區總裁戚亦寧、百奧泰高級副總裁劉翠華、昂科免疫生物總經(jīng)理方顯鋒等專(zhuān)家對創(chuàng )新藥臨床前開(kāi)發(fā)應當關(guān)注的關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行了深入討論，并結合各自企業(yè)的經(jīng)驗發(fā)表了真知灼見(jiàn)。
漢騰生物創(chuàng )始人及CEO 沈瀟 博士
漢騰生物創(chuàng )始人及CEO沈瀟博士表示，充分的臨床前研究結果，對藥物臨床階段的開(kāi)發(fā)有著(zhù)重要指導意義，其中分子設計、CMC、藥效、毒理等都是重要關(guān)注點(diǎn)。然而臨床前研究的結果并不能完全代表臨床，一個(gè)藥物的臨床價(jià)值最終還是由臨床研究來(lái)評價(jià)。在效率至上的大環(huán)境下，帶著(zhù)可控制的風(fēng)險往前走，在不確定中實(shí)現突破，利用有限的資源和時(shí)間將真正的創(chuàng )新、差異化的管線(xiàn)推向臨床，推向上市可能是小型生物技術(shù)公司的重要發(fā)展路徑。在過(guò)去十年中，國內生物技術(shù)及生物制藥的發(fā)展得到了長(cháng)足且穩健的發(fā)展。目前國內的在臨床前研究的許多領(lǐng)域已經(jīng)不亞于歐美先進(jìn)水平，創(chuàng )新藥企、CDMO及CRO公司都已經(jīng)搭建了各自的平臺和體系。就漢騰生物而言，在大分子CMC領(lǐng)域搭建了從分子設計優(yōu)化到商業(yè)規模生產(chǎn)的全流程服務(wù)平臺。尤其在穩定細胞株（CHO、GEX、HEK）開(kāi)發(fā)方面，漢騰生物的自主平臺開(kāi)發(fā)速度快、表達滴度高，抗體經(jīng)工藝優(yōu)化產(chǎn)量一般都在十克每升以上，完全不亞于國際先進(jìn)水平，而我們的國際化團隊還在不斷通過(guò)創(chuàng )新技術(shù)突破自己的記錄。
漢騰生物技術(shù)平臺
“回望過(guò)去可以看到我們未來(lái)的樣子”，對于過(guò)去的成績(jì)我們應該感到自豪，而對于未來(lái)我們應該信心滿(mǎn)滿(mǎn)?，F在正是我們發(fā)揮自身能力，投身到中國的醫療行業(yè)，真正滿(mǎn)足中國臨床患者需求的時(shí)候。我們一定要從患者利益出發(fā)，并且應該結合自身優(yōu)勢，做自己擅長(cháng)的領(lǐng)域，以滿(mǎn)足患者需求為終極目標，才能做出自己的差異化。在此，漢騰生物將繼續以更多的優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，助力創(chuàng )新藥企在產(chǎn)品CMC上攢足優(yōu)勢，走出自己的差異化之路，并幫助更多的本土藥企走向“出?！?，在服務(wù)全球病患的路上創(chuàng )造價(jià)值。